A nivel mundial, la industria farmacéutica tiene como nicho de mercado la investigación, el desarrollo, la fabricación y la comercialización de medicamentos y productos sanitarios. La innovación en la industria farmacéutica ha permitido valiosos avances en el ámbito de la medicina y las ciencias de la salud a nivel mundial. De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud, los productos farmacéuticos son preparaciones para prevenir y tratar enfermedades en la medicina moderna y tradicional.1 Según la OMS, los medicamentos ineficaces pueden provocar fracaso terapéutico, exacerbación de enfermedades, resistencia a los medicamentos y, en ocasiones, hasta la muerte del paciente.
Para comprender el funcionamiento de los avances y desarrollos tecnológicos en el ecosistema de innovación global es necesario estudiar y analizar a la industria farmacéutica. Las patentes son uno de los derechos de propiedad intelectual mediante los que se protegen los avances y desarrollos en el ámbito de la farmacéutica. Si bien, existen múltiples productos farmacéuticos, como las moléculas con efecto terapéutico, las tabletas de liberación prolongada o los nuevos usos médicos de compuestos conocidos. En esta ocasión, sólo se revisarán cinco patentes sobre productos farmacéuticos y biomédicos para conocer su estructura y desarrollo en el campo de la farmacéutica.
Productos farmacéuticos
Los productos farmacéuticos, cuando se clasifican por tipo, pueden incluir: analgésicos, antibióticos, antiinflamatorios, antiulcerosos y antiácidos, antialérgicos, antipiréticos, antidiarreicos y laxantes, antihistamínicos y anticancerosos. Además, pueden clasificarse según el formato o la prescripción realizada por el médico, como orales, inyectables, tópicos, o de inhalación. Por otra parte, los nuevos usos de compuestos conocidos son aplicaciones terapéuticas adicionales de fármacos que han sido aprobados y validados para otras indicaciones médicas. La seguridad conocida de un compuesto para el tratamiento de nuevas enfermedades se aprovecha a través de un proceso denominado reposición o reproposición de fármacos.
Las moléculas con efecto terapéutico son compuestos químicos o biológicos que actúan específicamente sobre una diana biológica (receptor, enzima o proteína) en el organismo humano. Estas moléculas constituyen la base activa de los medicamentos para prevenir, tratar o curar enfermedades o condiciones médicas y pueden ser naturales, sintéticas o biotecnológicas. En este sentido, es importante señalar que, entre las moléculas con efecto terapéutico pueden encontrarse principalmente moléculas pequeñas, ácidos nucleicos, proteínas terapéuticas y anticuerpos monoclonales. Al respecto, algunos usos de las moléculas con efecto terapéutico son detener la proliferación celular cancerosa, modificar el sistema inmunitario y corregir los defectos genéticos.
Los fármacos de liberación prolongada son aquellos que incluyen formas farmacéuticas de liberación modificada y comprenden fármacos de liberación sostenida, así como de liberación controlada. Generalmente los fármacos son de liberación inmediata, y en el caso de los de liberación prolongada se suministran a un ritmo más lento o retardado.2 Las tabletas de liberación prolongada están diseñadas para mantener niveles terapéuticos constantes en el organismo humano mediante la liberación del principio activo de manera controlada. De esta forma, las tabletas mejoran la adherencia al tratamiento, reduce la frecuencia de la dosis y minimiza los efectos secundarios relativos a la concentración.
Productos biomédicos
Los productos biomédicos para diagnóstico y monitoreo son los monitores de signos vitales, tensiómetros, pulsoxímetros, estetoscopios, máquinas de electrocardiograma, ecógrafos. Algunos ejemplos de equipos terapéuticos y de apoyo vital son los desfibriladores, concentradores de oxígeno, bombas de fusión, ventiladores, catéteres, sondas, prótesis e instrumentos urológicos. Las prótesis son dispositivos médicos usados para reemplazar parcial o totalmente una parte del cuerpo inexistente o deteriorada por enfermedad, trauma o algún defecto congénito. La función de las prótesis es restaurar la movilidad, función y/o algún aspecto estético del paciente y pueden ser externas o implantables.
En cuanto a los marcapasos son dispositivos médicos implantables a partir de los cuales se regula el ritmo cardiaco mediante una serie de impulsos eléctricos. Los marcapasos tienen un uso en pacientes con arritmias o bradicardias que garantizan una frecuencia adecuada del corazón para un óptimo funcionamiento del sistema circulatorio. Los stents son dispositivos tubulares pequeños que sirven para mantener la apertura de vasos sanguíneos u otras estructuras corporales y usualmente son metálicos o poliméricos. En el ámbito médico, los stents son esenciales en la prevención de la reestenosis o colapso del vaso tratado mediante procedimientos como la angioplastia coronaria.
Los kits de diagnóstico in vitro son reactivos, instrumentos y procedimientos que se usan fuera del cuerpo humano para detectar enfermedades, condiciones fisiológicas o infecciones. Este conjunto de dispositivos y aparatos permiten analizar la sangre, orina y tejidos para realizar diagnósticos clínicos, en la medicina personalizada y el seguimiento terapéutico. Los equipos para terapia son dispositivos para aplicar tratamientos físicos, eléctricos, térmicos, mecánicos o de otra índole durante la prevención, el tratamiento o la rehabilitación. Algunos de los ejemplos que se clasifican dentro de estos dispositivos médicos son el láser terapéutico, el ultrasonido, los equipos de electroestimulación o de radioterapia.
Las tecnologías y dispositivos de monitoreo médico permiten registrar, observar y analizar parámetros fisiológicos de los pacientes en tiempo real o de manera continua. Los glucómetros, los oxímetros de pulso, los monitores de signos vitales y los dispositivos portátiles de monitoreo cardiaco se encuentran entre estos dispositivos de monitoreo. En cuanto a los biomateriales para regeneración de tejidos son materiales biocompatibles diseñados para interactuar con tejidos biológicos para reparar, regenerar o reemplazar las estructuras dañadas del cuerpo. Ahora, se analizarán diferentes patentes que han sido otorgadas por oficinas de Propiedad Intelectual de distintos países en el campo de la farmacéutica y biomedicina.
Imatinib mesilato (Glivec) (US 5,521,184A)
El invento que ampara esta patente se refiere a: 1) compuestos derivados de N-fenil-2-pirimidina-amina; 2) procedimientos para su preparación; y 3) medicamentos que abarcan los compuestos. Asimismo, esta patente se refiere al uso de los compuestos en la preparación de composiciones farmacéuticas para el tratamiento terapéutico de animales de sangre caliente. El inventor es Jürg Zimmermann mientras que el campo de la invención corresponde a diferentes categorías de la Clasificación Internacional de Patentes, por ejemplo, C07D401/04. El 28 de abril de 1994 Ciba Geigy Corp presentó la solicitud de patente ante la Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos. La correspondiente patente fue concedida el 28 de mayo de 1996, mientras que el 22 de agosto de 2000 hubo una cesión a favor de NOVARTIS Corp.
Composiciones de anticuerpos policlonales bioespecíficos y método de uso (US 2012 0269813A1)
La invención de esta patente se refiere a composiciones y métodos para tratar un huésped infectado por un patógeno. La composición abarca una población de moléculas de unión bio específicas policlonales capaces de dirigirse y eliminar una célula huésped que ha infectado el patógeno. Además, describe métodos para activar y dotar de armamento a células inmunitarias citotóxicas con la composición para tratar a un paciente infectado por un patógeno.
Los inventores son Lawrence Lum y Manley Huang y el campo de la invención corresponde a diferentes categorías de la Clasificación Internacional de Patentes, por ejemplo, C07K16/2809. El 5 de noviembre de 2010, la Wayne State University y TransTarget Inc. presentaron una solicitud ante la Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos. Por lo que la patente fue concedida el 7 abril de 2015 y está activa con un periodo de vigencia hasta el 18 de febrero de 2031.
La Descripción de la Invención incluye los apartados de: I. Definiciones, II. Moléculas de unión bioespecífica, III. Método de tratamiento de un paciente infectado con un patógeno, IV. Formulaciones farmacéuticas y V. Dosificación y administración. El segundo apartado “Moléculas de unión bio específica” se integra de tres subapartados: A. Primera fracción de unión al antígeno, B. Segunda fracción de unión al antígeno y C. Fusión de la primera fracción de unión al antígeno y la segunda fracción de unión al antígeno.
A su vez, el subapartado A “Primera fracción de unión al antígeno” abarca tres tópicos: 1. anticuerpos, 2. modificación de anticuerpos y 3. anticuerpos miméticos. Mientras que el subapartado B “Segunda fracción de unión al antígeno” abarca: 1. fuentes de donantes, 2. inmunoglobulinas disponibles, 3. métodos para preparar plasma como fuente para la segunda fracción de unión al antígeno, 4. métodos para la preparación de gammaglobulina, 5. depleción de anticuerpos HLA, 6. visualización de fagos y 7. anticuerpos policlonales humanos obtenidos a partir de la expresión en animales no humanos.
En cuanto al tercer apartado, “Método de tratamiento de un paciente infectado con un patógeno” se integra de tres subapartados: A. Aislamiento de células inmunes citotóxicas, B. Activación de células T y C. Armado de las células inmunes citotóxicas activadas con una población de moléculas de unión bio específicas policlonales. Finalmente, después de los apartados cuarto “Formulaciones farmacéuticas” y quinto “Dosificación y administración,” se enlistan los ejemplos de la invención en la Descripción de la Invención.3
Vacuna Ad5-nCoV contra COVID 19 (CN 111,218,459A)
El título de la invención de esta patente es: vacuna recombinante contra el nuevo coronavirus que utiliza como vector un adenovirus humano con replicación defectuosa. El 18 de marzo de 2020 el Instituto de Farmacología y Toxicología de AMMS y CanSino Biologics, Inc. presentaron la solicitud ante la Administración Nacional China de Propiedad Intelectual. Este invento consiste en una vacuna recombinante contra el coronavirus que utiliza como vector un adenovirus humano con replicación defectuosa. La patente fue concedida el 11 de septiembre de 2020 y está activa con un periodo de vigencia hasta el 18 de marzo de 2040.
Esta patente, en la Descripción Detallada de la Invención incluye cuatro ejemplos, siendo el primero de ellos la “preparación de una vacuna recombinante contra el nuevo coronavirus con adenovirus humano de replicación defectuosa como vector.” En el segundo apartado titulado “Construcción de vectores e identificación de la expresión de la proteína S in vitro” se incluyen los subapartados: 2.1 Construcción de vectores y 2.2 Caracterización de la expresión in vitro de la proteína S. Mientras que en el tercer apartado “Empaquetado, preparación e identificación de adenovirus recombinantes” se incluyen los subapartados: 3.1 Empaquetamiento de adenovirus recombinante, 3.2 Identificación del adenovirus recombinante y 3.3 Identificación y determinación del título de Ad5-nCoV.
Asimismo, el subapartado 3.2 Identificación del adenovirus recombinante incluye: 3.2.1 Amplificación por PCR de secuencias completas de S y S1 e identificación de secuenciación, 3.2.2 Identificación de la expresión del antígeno diana, 3.2.3 Cultivo de adenovirus recombinante y 3.2.4 Purificación de adenovirus recombinantes. Mientras que, el subapartado 3.3 Identificación y determinación del título de Ad5-nCoV incluye: 3.3.1 Amplificación por PCR de la secuencia completa del gen de la proteína diana e identificación por secuenciación, 3.3.2 Ensayo de titulación infecciosa y 3.3.3 Ensayo de recuento de partículas virales.
En cuanto al segundo ejemplo, titulado “evaluación inmunológica de diferentes construcciones de adenovirus recombinantes en modelos de ratón” abarca: 1. La detección de la respuesta inmune humoral a la vacuna, 2. Detección de la respuesta inmune celular, 3. La detección de los niveles de anticuerpos del lavado pulmonar; y 4. Resumen de la evaluación de la inmunogenicidad del modelo murino. El tercer ejemplo es “evaluación inmunológica de Ad5-nCoV en un modelo de conejillo de indias” y el cuarto ejemplo “evaluación del efecto protector de Ad5-nCoV en el modelo de ratón transgénico hACE2.”
Industria farmacéutica global
De acuerdo con la plataforma Statista, la industria farmacéutica alcanzó un monto de ganancias de 1,600 millones de dólares a nivel mundial durante 2023. Esto significa que el monto de los ingresos de la industria farmacéutica alcanzó un monto similar al Producto Interno Bruto de España, México o Australia.4 Los Estados Unidos son el mercado farmacéutico nacional más grande del mundo y cuentan con compañías líderes como Pfizer, Merck & Co. y AbbVie.5 En el caso de Johnson & Johnson es la compañía farmacéutica líder global con un monto total de ganancias de 85 mil millones de dólares en 2023.
A partir del inicio de la pandemia de Covid-19 durante 2020 se volvió necesario el desarrollo rápido y urgente de nuevas terapias y vacunas efectivas. En este sentido, compañías como GSK, Pfizer, Merck & Co. y Sanofi llamaron la atención del público en diferentes países para alcanzar los resultados esperados. Una de las primeras compañías que desarrolló una vacuna segura y efectiva para el Covid-19 fue Pfizer junto con la compañía de biotecnología alemana BioNTech. Asimismo, compañías como AstraZeneca, que no se había involucrado en el mercado de las vacunas, desarrolló otra vacuna efectiva junto con la Universidad de Oxford.6
Actualmente, la gama de productos farmacéuticos y biomédicos es muy amplia, abarcando, por ejemplo, desde moléculas con efecto terapéutico hasta kits de diagnóstico in vitro. Los distintos productos farmacéuticos como analgésicos, antibióticos, antiinflamatorios, antiulcerosos, antialérgicos, antipiréticos, así como los distintos formatos de prescripción: orales, inyectables, tópicos o de inhalación, permiten constatar la variedad de productos que la industria farmacéutica ha desarrollado en la actualidad. Es claro el papel de la industria farmacéutica en el avance del ecosistema de innovación a nivel mundial en cuanto a las tres patentes vinculadas con compuestos biomédicos (US 5,521,184A, US 2012 0269813A1, CN 111,218,459A).
No debería de perderse de vista que, si bien, las vacunas y medicamentos son productos farmacéuticos básicos, también las proteínas enzimáticas (ES 2,647,767T3) son susceptibles de protegerse mediante patentes. Además, los stents (US 4,655,771A), que sin ser compuestos químicos o biológicos, también son productos biomédicos protegidos a través de patentes. En IP Consultores consideramos fundamental la publicación de esta serie de entradas en nuestro blog, a fin de visibilizar las patentes como un elemento clave en los ecosistemas de innovación. Nuestro objetivo es que, las personas en México y las Américas que históricamente habían quedado excluidas de participar en estos sectores económicos, puedan hacerlo exitosamente.
- Oficina Regional de la Organización Mundial de la Salud para el Mediterráneo Oriental, Productos farmacéuticos, https://cutt.ly/WrDfFg3u, página web consultada el 1 de agosto de 2025. ↩︎
- Ilhan, Mark, ¿Qué son los medicamentos de liberación prolongada?, Oakwood labs, https://cutt.ly/7rDfFD0z, página web consultada el 3 de agosto de 2025. ↩︎
- 1. Células T activadas armadas con anticuerpo bioespecífico policlonal anti-CD3xanti-CMV (CMVBi) atacan fibroblastos infectados con CMV in vitro.
2. Células T activadas armadas con el anticuerpo policlonal bioespecífico anti-CD3xanti-virus de la hepatitis B (VHB) (HBVBi) se dirigen a las células que expresan el antígeno del VHB in vitro y regulan negativamente la replicación y transcripción viral in vivo.
3. Células T activadas armadas con BiAb anti-CD3xAnti-IVIG diana BK (BKV) y fibroblastos infectados por virus del herpes simple (HSV) in vitro.
4. Células T activadas armadas con anticuerpos policlonales bioespecíficos anti-CD3xanti-virus de la hepatitis C (VHC) (HCVBi) se dirigen a células que expresan el antígeno del VHB in vitro. ↩︎ - MIKULIC, Matej, Statista, Global pharmaceutical industry- statistics & facts, https://cutt.ly/GrDfF8Tq, 22 de noviembre de 2024, página web consultada el 3 de agosto de 2025. ↩︎
- ibídem. ↩︎
- ibídem. ↩︎
1 comentario
newtheories.Info · septiembre 1, 2025 a las 6:35 pm
Love ѡhat SDG iis doing with ΕliteCircle. It’s refrｅshing to see a company combining human values wіth cutting-eⅾge
tecһ.